La FDA aprobó Lynkuet, un medicamento sin hormonas de Bayer que reduce los sofocos moderados y severos en mujeres menopáusicas, ofreciendo una opción más segura y eficaz.
La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) aprobó Lynkuet, un medicamento de una toma diaria desarrollado por Bayer para tratar los sofocos moderados o severos de la menopausia sin el uso de hormonas. La farmacéutica anunció que el tratamiento, cuyo nombre genérico es elinzanetant, estará disponible en Estados Unidos a partir de noviembre.
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El fármaco bloquea los químicos cerebrales responsables de los sofocos y sudores nocturnos, conocidos como síntomas vasomotores. Según Bayer, esta aprobación representa un “paso audaz hacia adelante” en la búsqueda de opciones más seguras y personalizadas para las mujeres en esta etapa.
Aunque la terapia hormonal sigue siendo eficaz para muchas mujeres, no todas pueden utilizarla debido a condiciones médicas o antecedentes de ciertos tipos de cáncer. En estos casos, los especialistas destacan que Lynkuet cubre una brecha importante al ofrecer una alternativa no hormonal.
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Un ensayo clínico de fase 3, con 628 mujeres posmenopáusicas, mostró que aquellas que tomaron el medicamento durante 12 semanas redujeron en más del 73 % la frecuencia de sus sofocos, frente al 47 % observado en el grupo con placebo. Los efectos secundarios más comunes fueron somnolencia, fatiga y dolor de cabeza.
La doctora JoAnn Pinkerton, de la North American Menopause Society, afirmó que el estudio confirmó una reducción rápida y sostenida de los síntomas, lo que podría ofrecer alivio a largo plazo.
Con Lynkuet, Bayer se suma a la reciente ola de tratamientos innovadores como fezolinetant, aprobado en 2023, que también actúa sobre las neuroquininas del cerebro para disminuir la intensidad de los sofocos. Según la presidenta de la National Menopause Foundation, Claire Gill, esta aprobación “amplía las alternativas para tratar los síntomas de la menopausia”, brindando a las mujeres más control sobre su bienestar y calidad de vida.
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